近日，參天制藥株式會社，一家總部位于日本大阪的知名企業(yè)，宣布了一項重要進(jìn)展：其研發(fā)的RYJUSEA? Mini 滴眼液 0.025%（硫酸阿托品滴眼液）已正式在日本獲得生產(chǎn)與銷售許可。這款滴眼液專為控制近視發(fā)展而設(shè)計，成為日本市場上首個獲批的同類產(chǎn)品。
近視，這一影響視力健康的常見問題，主要表現(xiàn)為遠(yuǎn)處的物體無法清晰成像在視網(wǎng)膜上，而是聚焦在視網(wǎng)膜前方。近視的發(fā)生和發(fā)展與眼軸長度的增加密切相關(guān)，特別是在青少年群體中，近視的進(jìn)展速度尤為迅速。因此，有效控制近視的發(fā)展對于保護(hù)視力健康至關(guān)重要。
RYJUSEA? Mini 滴眼液由參天制藥與新加坡眼科研究所聯(lián)合研發(fā)，其有效成分為0.025%的硫酸阿托品水合物。該滴眼液采用迷你單劑量包裝，不含防腐劑，確保了長期使用的安全性，尤其適合兒童患者。使用方法為每日睡前滴用一次，旨在通過抑制眼軸的延長來控制近視的發(fā)展。
參天制藥公布的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，這款滴眼液在控制近視發(fā)展方面表現(xiàn)出色。在一項針對日本近視患者的雙盲、安慰劑對照的II/III期研究中，與安慰劑組相比，使用RYJUSEA? Mini 滴眼液的患者在給藥后第24個月時，睫狀肌麻痹客觀等效球鏡度數(shù)的變化以及眼軸長度的變化均呈現(xiàn)出顯著性差異。這一結(jié)果證實(shí)了該滴眼液在控制近視發(fā)展方面的有效性，且其有效性在長達(dá)3年的時間內(nèi)得到了持續(xù)驗(yàn)證。
值得注意的是，盡管這款滴眼液為近視患者帶來了新的希望，但并非所有近視患者都適用。日本近視學(xué)會會長、東京理科大學(xué)教授大野京子指出，這款滴眼液主要針對的是5至15歲患有輕度至中度近視的兒童。對于成年人和重度近視的兒童，其效果可能并不明顯。大野教授還強(qiáng)調(diào)，改變生活方式對于減緩近視發(fā)展同樣重要，如減少長時間近距離用眼、增加戶外活動時間等。
近年來，隨著生活方式的改變，近視的發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈現(xiàn)出上升趨勢。據(jù)估計，到2030年，近視患者將占世界人口的近四成，而到2050年，這一比例將接近一半。在日本，根據(jù)文部科學(xué)省的學(xué)校衛(wèi)生統(tǒng)計調(diào)查，近視患者的比例也在逐年增加。這一趨勢引發(fā)了社會各界對近視防控的廣泛關(guān)注。
RYJUSEA? Mini 滴眼液的獲批上市，無疑為日本近視患者提供了新的治療選擇。然而，參天制藥也提醒患者，這款滴眼液并不在醫(yī)保報銷范圍內(nèi)。因此，在選擇使用這款滴眼液時，患者需要綜合考慮自身情況、治療效果以及經(jīng)濟(jì)因素等多方面因素。
