【ITBEAR】近日，國(guó)內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)思納福醫(yī)療宣布，已成功完成1.28億元的B+輪融資。本輪融資得到了惠每資本、凱風(fēng)創(chuàng)投及南灣百澳的共同支持，資金將用于推動(dòng)數(shù)字PCR產(chǎn)品的市場(chǎng)擴(kuò)張、試劑產(chǎn)品線研發(fā)，以及加速海外市場(chǎng)布局。
思納福醫(yī)療自2018年成立以來，一直專注于第三代液滴式數(shù)字PCR技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，致力于為醫(yī)療行業(yè)提供高效、精確的分子診斷方案。隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的興起，數(shù)字PCR技術(shù)以其絕對(duì)定量、高度靈敏和準(zhǔn)確的特點(diǎn)，正逐漸成為臨床檢測(cè)領(lǐng)域的新寵。
公司創(chuàng)始人兼CEO盛廣濟(jì)在接受采訪時(shí)表示，思納福醫(yī)療憑借自主研發(fā)的“振動(dòng)注射”技術(shù)，在2022年成功推出了創(chuàng)新的數(shù)字PCR平臺(tái)，并完成了核心產(chǎn)品“DQ24數(shù)字PCR一體機(jī)”的研發(fā)。這一突破性的進(jìn)展使思納福醫(yī)療成為行業(yè)內(nèi)少數(shù)能夠解決該技術(shù)瓶頸的企業(yè)之一。
盛廣濟(jì)進(jìn)一步透露，公司在完成技術(shù)創(chuàng)新后，將重點(diǎn)放在了產(chǎn)品注冊(cè)和配套試劑盒的開發(fā)上。面對(duì)國(guó)內(nèi)日益嚴(yán)格的IVD監(jiān)管環(huán)境，思納福醫(yī)療積極響應(yīng)，并已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道認(rèn)證。目前，公司的臨床試驗(yàn)已順利完成，預(yù)計(jì)即將獲得國(guó)內(nèi)首張數(shù)字PCR設(shè)備注冊(cè)證。同時(shí)，公司在海外市場(chǎng)的布局也在穩(wěn)步推進(jìn)，DQ24及其配套試劑盒已先后獲得歐盟CE和美國(guó)FDA的認(rèn)證。
在試劑盒開發(fā)方面，思納福醫(yī)療聚焦于臨床需求強(qiáng)烈、技術(shù)難度高的領(lǐng)域，如實(shí)體瘤、血液瘤的產(chǎn)前篩查等。盛廣濟(jì)解釋說，公司希望通過這些具有標(biāo)桿意義的應(yīng)用場(chǎng)景，展示數(shù)字PCR平臺(tái)在臨床中的卓越性能。
思納福醫(yī)療在慢粒白血病的融合基因定量檢測(cè)方面取得了顯著成果。這種疾病的精準(zhǔn)治療依賴于對(duì)患者血液中融合基因含量的精確檢測(cè)。思納福醫(yī)療開發(fā)的試劑盒能夠提供高靈敏度的檢測(cè)結(jié)果，有助于指導(dǎo)患者治療方案的調(diào)整和安全停藥，具有重要的臨床價(jià)值。
公司還建立了完善的生產(chǎn)體系，包括核心零部件的精密加工、整機(jī)裝配制造、耗材注塑和模具制造以及IVD試劑盒的研發(fā)生產(chǎn)。擁有ISO13485認(rèn)證的GMP車間，使思納福醫(yī)療在質(zhì)量控制和成本控制方面具備顯著優(yōu)勢(shì)，為公司在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
在談及海外市場(chǎng)時(shí)，盛廣濟(jì)強(qiáng)調(diào)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)是創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的關(guān)鍵。思納福醫(yī)療已在全球范圍內(nèi)為其“振動(dòng)注射”技術(shù)申請(qǐng)了專利保護(hù)，確保了公司在海外市場(chǎng)拓展中的法律安全。
思納福醫(yī)療的“振動(dòng)注射”技術(shù)專利已在全球多個(gè)主要市場(chǎng)獲得授權(quán)，不僅突破了國(guó)外廠商的技術(shù)壟斷，還實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的高度集成化和自動(dòng)化。在臨床應(yīng)用中，這一創(chuàng)新平臺(tái)大大降低了客戶的學(xué)習(xí)成本，提供了與qPCR相當(dāng)?shù)牟僮黧w驗(yàn)。
