近日，國內(nèi)知名藥企以嶺藥業(yè)宣布其全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，標(biāo)志著該公司研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片正式獲得上市批準(zhǔn)。這也是以嶺藥業(yè)擁有的第15個(gè)創(chuàng)新專利中藥品種。
據(jù)悉，芪防鼻通片是以嶺藥業(yè)針對持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物。該藥物通過益氣通竅的功效，能有效改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞等癥狀。這款藥物的上市，不僅豐富了以嶺藥業(yè)在耳鼻喉領(lǐng)域的產(chǎn)品線，也進(jìn)一步彰顯了公司在中醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的實(shí)力。
在臨床研究方面，芪防鼻通片的表現(xiàn)尤為突出。研究結(jié)果顯示，該藥物能夠顯著降低患者的鼻部癥狀總分（TNSS）和眼部癥狀總分（TOSS），尤其在針對脾虛型和肺脾氣虛型患者的治療中，其效果更為顯著。芪防鼻通片還能呈劑量依賴性降低過敏性鼻炎大鼠體內(nèi)的IL-4、IL-5、IL-13、IgE和淋巴細(xì)胞水平，有效恢復(fù)鼻黏膜屏障功能。高劑量組的效果甚至優(yōu)于氯雷他定組，顯示出其在降低2型炎癥反應(yīng)方面的卓越療效。
以嶺藥業(yè)在中醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域一直保持著強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。自2019年以來，公司研發(fā)投入持續(xù)增長，復(fù)合增長率超過20%。2024年前三季度，以嶺藥業(yè)的研發(fā)投入更是達(dá)到了5.72億元，占營業(yè)收入的8.98%，在同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。高研發(fā)投入帶來了豐碩的創(chuàng)新成果，截至目前，以嶺藥業(yè)已擁有15個(gè)專利新藥，其中11個(gè)為國家醫(yī)保目錄產(chǎn)品，5個(gè)為國家基藥目錄品種。
除了芪防鼻通片外，以嶺藥業(yè)還在多個(gè)疾病領(lǐng)域布局了創(chuàng)新中藥研發(fā)。目前，公司在研立項(xiàng)品種涵蓋心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等疾病。其中，柴黃利膽膠囊的新藥注冊申請已獲正式受理；絡(luò)痹通片、小兒連花清感顆粒兩款藥物處于III期臨床研究階段；柴芩通淋片、參蓉顆粒、藿夏感冒顆粒、連花清咳顆粒則處于II期臨床研究階段。這些藥物中，6款為中藥創(chuàng)新藥1.1類，1款為中藥改良型新藥2.2類，進(jìn)一步豐富了以嶺藥業(yè)的在研創(chuàng)新中藥管線。
未來，以嶺藥業(yè)將繼續(xù)秉承科技創(chuàng)新的理念，加大研發(fā)投入，推動(dòng)更多創(chuàng)新中藥的研發(fā)和上市，為患者的健康福祉貢獻(xiàn)更多力量。
