近期，為了進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營的質(zhì)量管理，確保公眾使用醫(yī)療器械的安全有效，國家藥監(jiān)局對《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行了全面修訂，并于2024年正式實施。這一修訂旨在適應(yīng)新形勢下醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管的新需求，特別是針對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，強調(diào)了計算機信息管理系統(tǒng)在質(zhì)量管理中的核心作用。
在此背景下，醫(yī)療器械行業(yè)迎來了一款創(chuàng)新的管理解決方案——同心雁S-ERP醫(yī)療器械行業(yè)版。該系統(tǒng)憑借全面滿足藥監(jiān)局六大核心要求的設(shè)計，為醫(yī)療器械企業(yè)提供了智能化、高效化的管理工具。
同心雁S-ERP首先實現(xiàn)了信息傳輸與數(shù)據(jù)共享的高效協(xié)同。通過全流程一體化的設(shè)計，該系統(tǒng)將銷售、采購、倉庫、財務(wù)等關(guān)鍵部門緊密相連，確保了信息的即時傳遞與同步。例如，在簽訂銷售協(xié)議后，系統(tǒng)能自動觸發(fā)后續(xù)的采購、庫存調(diào)配及財務(wù)處理流程，極大地提升了內(nèi)部協(xié)同效率。
在庫存管理方面，同心雁S-ERP同樣表現(xiàn)出色。當(dāng)庫存量低于預(yù)設(shè)標(biāo)準時，系統(tǒng)會自動提示采購需求；而當(dāng)庫存充足需出庫時，倉庫管理系統(tǒng)會迅速響應(yīng)并完成出庫操作。款項與票據(jù)的處理也實現(xiàn)了自動化，財務(wù)部門可實時獲取銷售數(shù)據(jù)，確保財務(wù)核算的準確性。
業(yè)務(wù)票據(jù)管理方面，同心雁S-ERP提供了靈活定制的功能。企業(yè)可以根據(jù)實際需求，自定義設(shè)置采購單、銷售單、出庫單等不同類型的業(yè)務(wù)單據(jù)模板。這不僅滿足了多樣化的銷售場景需求，還確保了單據(jù)的規(guī)范性和統(tǒng)一性，大大節(jié)省了人工錄入和核對的時間。
質(zhì)量追溯管理是醫(yī)療器械企業(yè)不可忽視的重要環(huán)節(jié)。同心雁S-ERP與藥監(jiān)局信息實現(xiàn)了無縫對接，能夠?qū)崟r獲取并同步醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性和有效性信息，為實現(xiàn)全程可追溯提供了有力保障。企業(yè)只需輸入相關(guān)關(guān)鍵詞，系統(tǒng)即可迅速提供完整的追溯鏈條，極大提升了應(yīng)對質(zhì)量安全問題的響應(yīng)速度。
在質(zhì)量控制功能方面，同心雁S-ERP覆蓋了采購、收貨、銷售、出庫、復(fù)核等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。企業(yè)可以根據(jù)自身管理規(guī)范設(shè)置符合標(biāo)準的質(zhì)檢項，確保各環(huán)節(jié)人員按照預(yù)設(shè)標(biāo)準進行操作，從而保障產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。系統(tǒng)還會對供應(yīng)商和客戶的資質(zhì)進行全面審核，并在資質(zhì)過期或未通過審核時自動預(yù)警，有效規(guī)避風(fēng)險。
同心雁S-ERP還具備強大的有效期預(yù)警與控制功能。系統(tǒng)能夠自動跟蹤產(chǎn)品的有效期信息，并在產(chǎn)品即將到期或已過期時自動鎖定并禁止出庫。這種嚴格的管控機制有效防止了過期產(chǎn)品流入市場，保護了患者的生命安全和企業(yè)的合法權(quán)益。同時，系統(tǒng)提供的有效期統(tǒng)計和分析功能，幫助企業(yè)輕松掌握庫存情況和銷售趨勢。
同心雁S-ERP以其卓越的設(shè)計理念和強大的功能特性，為醫(yī)療器械企業(yè)提供了全面、高效的管理解決方案。通過打破部門壁壘、實現(xiàn)信息同步與共享，靈活定制業(yè)務(wù)單據(jù)模板，建立質(zhì)量追溯體系，實施全方位質(zhì)量控制，強化資質(zhì)管控和審核，以及自動跟蹤預(yù)警和控制有效期等措施，該系統(tǒng)不僅提升了企業(yè)的運營效率和風(fēng)險管理能力，還為企業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。
