微電生理近日公布了其2024年度的業(yè)績(jī)預(yù)告，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。據(jù)披露，公司預(yù)計(jì)全年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)在4700萬元至5600萬元之間，同比大幅增長(zhǎng)726.23%至884.44%；扣非凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)在470萬元至560萬元，成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
作為一家專注于電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，微電生理的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要得益于其高值耗材銷售占比的持續(xù)提升。特別是TrueForce?壓力監(jiān)測(cè)射頻消融導(dǎo)管、IceMagic?冷凍消融系列產(chǎn)品以及FireMagic?微電極射頻消融導(dǎo)管等，市場(chǎng)表現(xiàn)尤為亮眼。TrueForce?壓力導(dǎo)管自上市以來，在國(guó)內(nèi)外使用量迅速增長(zhǎng)，累計(jì)已超過5000例，并在海外20余個(gè)國(guó)家成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
在2024年的集采中，微電生理的多款高值耗材產(chǎn)品成功進(jìn)入大型醫(yī)學(xué)中心，特別是在房顫等復(fù)雜術(shù)式中的應(yīng)用，使用量呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。同樣，擁有電生理器械的惠泰醫(yī)療也透露，其三維電生理手術(shù)量增長(zhǎng)迅速，進(jìn)一步驗(yàn)證了電生理市場(chǎng)的廣闊前景。
值得注意的是，微電生理的海外業(yè)務(wù)在2024年也取得了顯著增長(zhǎng)，營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)超過60%。其中，中東俄非區(qū)域和歐盟區(qū)域是海外市場(chǎng)收入占比較高的地區(qū)。增長(zhǎng)的原因主要得益于新開國(guó)家市場(chǎng)的拓展、已覆蓋區(qū)域的增量銷售，以及壓力導(dǎo)管、磁定位環(huán)肺導(dǎo)管等新產(chǎn)品的成功導(dǎo)入。
在海外獲批進(jìn)度方面，微電生理的壓力導(dǎo)管和磁定位環(huán)肺導(dǎo)管已經(jīng)獲得歐盟CE認(rèn)證，進(jìn)一步鞏固了其在國(guó)際市場(chǎng)的地位。同時(shí)，公司正在加快推進(jìn)冷凍消融系列產(chǎn)品的注冊(cè)工作，并計(jì)劃后續(xù)重點(diǎn)推廣更加復(fù)雜和精密的術(shù)式，以滿足不同患者的治療需求。
PFA（脈沖消融）產(chǎn)品作為當(dāng)前電生理廠商的研發(fā)重點(diǎn)，微電生理也在積極布局。公司在完成“射頻+冷凍”協(xié)同布局的同時(shí)，正全力推進(jìn)PFA項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)度，以實(shí)現(xiàn)“冰、火、電”三大能量平臺(tái)的全面覆蓋。微電生理自主研發(fā)的壓力脈沖導(dǎo)管已完成臨床入組，并進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的公示階段，有望在未來獲得注冊(cè)批準(zhǔn)。
與此同時(shí)，微電生理的參股公司商陽醫(yī)療的PFA一代產(chǎn)品也正在注冊(cè)中，預(yù)計(jì)將在2025年上半年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)證書。另外，公司的腎動(dòng)脈消融項(xiàng)目也正處于臨床試驗(yàn)階段，正在多家中心開展臨床入組工作。而FlashPoint?腎動(dòng)脈射頻消融系統(tǒng)也已經(jīng)通過了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)，為公司未來的發(fā)展注入了新的動(dòng)力。
